Boltlink Sdn.Bhd.
202401014166 (150016_T)
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Quality Assurance & Certificate
质量保证与认证
Dedicated to upholding the highest benchmarks of safety and clinical compliance, our solutions fulfill global regulatory requirements for total assurance.
我们坚持最高等级的安全管理与临床合规标准，所有产品均严格遵循国际法规与认证要求，确保为全球市场提供安全、可靠且符合规范的解决方案。产品严格遵循 ISO 13485、FDA、CE 及相关国际标准，确保每一件产品均符合全球市场的监管要求。
Accreditations & Quality Standards
资质与质量标准
Quality Control
品质管制
Every production batch undergoes rigorous inspections to ensure consistent quality and reliability.
我们严格执行 ISO 9001 与 ISO 13485 质量管理体系，从设计、生产到出货各环节持续监控与改进，确保产品品质稳定可靠。
✔ Raw Material Inspection
(原材料检验)
✔ In-Process Quality Checks
(生产过程品质监控)
✔ AQL Sampling Inspection
(AQL 抽样检验)
✔ Finished Product Inspection
(成品品质检验)
We adhere to the most rigorous international technical standards to ensure sterility and safety in high-tech environments. 我们遵循最严苛的国际技术标准，确保高科技环境的无菌与安全。
Laboratory Testing
实验室测试与验证
Products are tested for performance,durability and safety before release.
所有产品于出货前均经过严格的性能、耐用性及安全性检测，以确保产品品质稳定、可靠，并符合国际标准及客户要求。
✔ Physical Property Tesr
(物理性能测试)
✔ Tensile & Elongation Test
(拉伸强度与伸长率测试)
✔ Leakage Test
(渗漏测试)
✔ Chemical Resistance Test
化学耐受性测试
Regulatory Compliance
法规符合性
Our gloves comply with globally recognized standard and regulatory requirements.
我们的手套产品符合国际认可的标准及法规要求，并通过严格的品质管理与检测流程，确保产品的安全性、可靠性及市场合规性。
✔ ISO 9001 & ISO 13485
(9001-品质管理体系认证)
(13485-医疗器械品质管理体系认证)
✔ FDA Registration
(美国 FDA 注册)
✔ CE Marking
(CE 标志认证)
✔ PPE Category II
(PPE 第二类个人防护设备认证)
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